Description
"" Bei Bayer sind wir an der Lösung der größten Herausforderungen unseres Planeten interessiert. Wir suchen nach einem Projektmanager und Prozessverantwortlichen Formgebung, der unsere Formgebung in Projekten als Projektleiter oder Mitarbeiter in der Rolle des Verfahrens- und Prozessverantwortlichen vertreten kann. Die Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten dieses Postens umfassen: Koordination, Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen (lokal und global) inklusive deren Umsetzung Legen Abweichungen / Events an und bearbeiten diese sowie ggf. die Ableitung risikomindernder Maßnahmen Unterstützung durch Zuarbeit und Prüfung von Qualitätsdokumenten wie Product Quality Review und Quality Management Report Unterstützung von GMP-Inspektionen / Kundenaudits bei der Vorbereitung (Dokumentenbereitstellung, Erstellung von Kurzpräsentationen, Rundgänge) und während der Durchführung Erstellung von Risikoanalysen und weiteren GMP- / QMS-Dokumenten zu Prozessen der Formgebung Erstellung, Pflege und Überprüfung von regelmäßig Quality Assurance Agreements (QAAs) Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation Erstellung und Pflege von MBR Wir suchen nach einem kandidaten, der folgende Anforderungen erfüllt: Abgeschlossenes Hochschulstudium auf pharmazeutischem oder technischem Gebiet (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Wirtschaftsingenieur) Tiefgreifendes Verständnis der gesetzlichen Vorschriften und Regularien im Arzneimittelbereich Gute Kenntnisse von GMP-Richtlinien (FDA, EMA etc.) Betriebswirtschaftliche Kenntnisse (LEAN und Operational Excellence) sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein Gute Kenntnisse im Umgang mit Softwareanwendungen, insbesondere MS Office Hoher Grad an Eigeninitiative, hohe Verlässlichkeit in der Erledigung von Aufgaben sowie die Übernahme von Verantwortung für eigene Arbeitsergebnisse Klar, effektiv und respektvoll Kommunikationsfähigkeit mit Kollegen und Vorgesetzten Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten unseren Mitarbeitern ein attraktives Gehalt zwischen 4.896 € und 5.335 € pro Monat (Vollzeit) zzgl. Jahresbonus, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld/13. Monatsgehalt. Das Entgelt richtet sich nach der Qualifikation, den Skills und der Berufserfahrung des Kandidaten. ""